生产口罩要无尘车间吗?

需要。一次性医用口罩的生产与检验，需要严格按照YYT969-2013《一次性使用医用口罩》执行。

按照规定，都必须在10万级(也就是D级)或以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

医药工业洁净厂房设计标准>GB50457

微生物最高允许数:浮游菌数不能超出200个每立方米;沉降菌数不能超出100个每培养皿(4h)。表面微生物不能超出50个每碟。(cfu表示单位体积中的活

菌个数)

《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457

室内温湿度:空气洁净度D级的医药洁净室温度应为18-26℃，相对湿度应为45%-65%。

《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457

压差;相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的医用洁净室之间，以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，医用洁

净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。

《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457

配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜>300Lx辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为>200Lx